针对近期山东省曝光的“问题疫苗”事件,郧西局快速反应,根据省市食药监局紧急通知要求迅速启动药品监管应急机制,对辖区内药品经营使用单位、疾病预防控制机构和接种单位集中开展专项检查,严把“五关”,严控疫苗质量。
一把疫苗购进关。对县疾控中心和县内各接种单位药品购进验收制度执行情况进行全面排查,看是否有涉案“问题疫苗”流入我县;看各单位是否按规定索取、查验、保存供货企业有关证件、资料、票据;是否建立真实完整的药品购进记录,严防从非法渠道购进疫苗或购进不合格疫苗等违法行为的发生。
二把储存养护关。重点检查疫苗储存设施设备的运行情况,储存温度是否符合规定要求,是否存在质量异常和超过有效期疫苗的情况,确保在库疫苗质量安全。
三把供应出库关。重点检查疫苗供应、分发、出库是否按规定的要求建立供应、分发、出库复核等记录,防止不合格疫苗流入使用单位。
四把冷链运转关。重点检查疫苗的运输方式、运输设备及储存温度等质量控制环节是否符合要求,保证疫苗在冷链运转过程中的质量安全。
五把不良反应监测关。重点检查预防接种点单位不良反应监测工作开展情况,督促接种点发现有疫苗不良反应及时收集上报。
本次专项行动,郧西局共出动执法人员50余人次,检查疫苗经营和使用单位35家,经认真排查,目前郧西县尚未发现国家公布的“问题疫苗”。下一步,郧西局将继续深入开展疫苗专项检查行动,一旦发现涉案品种或其他有关疫苗的违法行为,立即严肃处理,全力保障全县人民的用药安全。